用什么儀器來檢測(cè)丁基膠塞的密封性

丁基橡膠瓶塞的內(nèi)在潔凈度、化學(xué)穩(wěn)定性、氣密性、生物性能都很好，但是因配方復(fù)雜及所加原材料濃度梯度的關(guān)系，與一些分子活性比較強(qiáng)的藥物封裝后，被藥物吸收、吸附、浸出、滲透，產(chǎn)生了膠塞與藥物的相容性問題，比較突出的是部分頭孢菌素類、部分大輸液類、以及較多中藥注射液制劑等。所以通過選用一種惰性柔軟涂層，覆蓋在膠塞表面，隔離藥品與橡膠瓶塞的直接接觸，這樣可以明顯改善與藥物的相容性。國(guó)家至2004年底前所有藥用膠塞（包括輸液、口服液等各劑型用膠塞）一律停止使用普通天然膠塞；所有藥廠的藥品橡膠塞都要使用丁基膠塞。但是丁基膠塞在使用的時(shí)候易出現(xiàn)膜材粘附力不強(qiáng)，膜易脫落，膜材彈性差，覆膜膠塞硬度較大，易出現(xiàn)自密封差、針刺性能差等問題。

濟(jì)南恒品機(jī)電生產(chǎn)的HP-MFY-01密封測(cè)試儀適用于食品、制藥、醫(yī)療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗(yàn)。亦可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓試驗(yàn)后的試件的密封性能測(cè)試。 

特 征

平穩(wěn)、快速形成真空實(shí)驗(yàn)環(huán)境
數(shù)字預(yù)置試驗(yàn)真空度及真空保持時(shí)間
微電腦集成電路控制，實(shí)驗(yàn)過程程序化、自動(dòng)化
采用高質(zhì)量系統(tǒng)元件、性能穩(wěn)定
測(cè)試原理
通過對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。

結(jié)構(gòu)組成

主要由透明真空罐、微電腦控制儀、氣動(dòng)系統(tǒng)等組成。

安裝儀器

1、將放在穩(wěn)固的工作臺(tái)上；

2、接入氣體必須符合壓力要求，并經(jīng)除油、過濾；

3、電源必須接地。

1.7、各按鍵作用

“電源”——向上扳動(dòng)，系統(tǒng)上電待機(jī)。

“啟動(dòng)”——按動(dòng)該鍵，系統(tǒng)進(jìn)入待機(jī)狀態(tài)。

“停止”——進(jìn)入真空保持時(shí)間狀態(tài)，按動(dòng)  鍵，改變真空保持時(shí)間[LCD左端數(shù)字（單位：S）]。

“反吹”——當(dāng)處于“停止”狀態(tài)時(shí)，按動(dòng)該鍵可實(shí)現(xiàn)手動(dòng)結(jié)束試驗(yàn)。

注：1、只有系統(tǒng)處于停止?fàn)顟B(tài)時(shí)，“時(shí)間設(shè)定”鍵方響應(yīng)按動(dòng)；

2、只有在“停止”鍵被按動(dòng)，用于結(jié)束時(shí)間設(shè)置狀態(tài)或結(jié)束反吹狀態(tài)后，“啟動(dòng)”鍵方響應(yīng)按動(dòng)。

1.8、電子真空開關(guān)部分

“SET”——在真空開關(guān)測(cè)量狀態(tài)[即：LED顯示固定的數(shù)字（通常應(yīng)為00）時(shí)]

 
按一下“SET
 

LED顯示P 1           ××××（數(shù)字閃爍）

 
按動(dòng)▽或△設(shè)置試驗(yàn)真空范圍下限（比試驗(yàn)要求的真空度小1kPa）

 
再按一下“SET”

 
LED顯示P 2           ×××.×（數(shù)字閃爍）

按動(dòng)▽或△設(shè)置出廠值（應(yīng)為——101.3）

再按一下“SET”

LED顯示P 3           ××××（數(shù)字閃爍）

按動(dòng)▽或△設(shè)置試驗(yàn)要求的真空度

再按“SET”
 

LED顯示P 4           ××××（數(shù)字閃爍）

 
按動(dòng)▽或△設(shè)置出廠值（應(yīng)為——101.3）

 
再按一下“SET”
 

按動(dòng)▽或△設(shè)置出廠值（應(yīng)為——101.3）

     
再按“SET”

LED顯示罐內(nèi)大氣壓力值、真空開關(guān)回到測(cè)量開啟狀態(tài)

1.9、試驗(yàn)操作

 將壓縮氣管接入儀器

 將儀器自配的6 mm管接入真空罐

 把適量水加入到真空罐中（罐內(nèi)水位高于多孔壓板上10 mm左右）

 放入待測(cè)物品，蓋上真空蓋（放到正中位置）

 打開電源開關(guān)

 設(shè)置時(shí)間和壓力

時(shí)間設(shè)置“m” （或“s” 或“h” ）左邊為整數(shù)部分，右邊為小數(shù)部分，“壓力”中P3為實(shí)際需要值；︱P1︴＝︱P3︴－1；P2，P4不更換為儀器的出廠設(shè)置－101.3，單位為KPa

 待壓力達(dá)到設(shè)定值后按“起動(dòng)”鍵

實(shí)驗(yàn)完畢自動(dòng)反吹，反吹結(jié)束后壓力顯示在“0”附近

 實(shí)驗(yàn)結(jié)束后取出試樣，關(guān)閉電源或重新放入試樣再做實(shí)驗(yàn)

注：在試驗(yàn)過程中，發(fā)現(xiàn)有連續(xù)氣泡冒出，需：按“停止”鍵

再按“反吹”鍵，直到氣壓顯示為“0”附近

1.10、維護(hù)保養(yǎng)

 定期觀察壓縮空氣進(jìn)氣端調(diào)壓過濾器狀態(tài)，有水時(shí)指壓排空；

 定期清洗真空罐至十字形接管段的過濾器，避免因堵塞造成的真空度達(dá)到困難；

 保持儀器及周邊環(huán)境清潔；

 按操作面板時(shí)須用指腹，防止損壞面板；

 及更換真空罐內(nèi)因試驗(yàn)造成的不潔水液，保持清澈，便于觀察。

附錄2  常用單位換算

1 kPa=103 Pa

1英寸=25.4 mm

1 mm汞柱=1.333×102 Pa

1 Mpa=10 kgf/cm2